Descripción: El ingeniero de calidad senior se centrará en las actividades de mantenimiento, calificación y control de procesos en la fabricación por contrato de productos médicos, de acuerdo con la política y los procedimientos. Apoyará las actividades en al menos tres sitios de la compañía, viajando entre ellos según sea necesario.
Requisitos:
- Título universitario en campos de Ingeniería (por ejemplo, Industrial, Mecánica, Química, otros) o experiencia equivalente en el área de calidad o campo a fin.
- Mínimo 5 años de experiencia en soporte de áreas de calidad.
- Experiencia de al menos dos años en entornos de fabricación de dispositivos médicos y proyectos de transferencia.
- Buenas habilidades de comunicación.
- Dominio de los idiomas inglés y español.
- Competente con MS Word, Excel, PowerPoint, Project y Outlook.
- Conocedor(a) de aseguramiento de la calidad de los productos médicos (incluidos los requisitos de los protocolos de prueba y las técnicas estadísticas).
- Conocedor(a) de las regulaciones y estándares aplicables como FDA QSR, ISO 9001/13485 y en las áreas de V&V, prácticas de fabricación y técnicas estadísticas.
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