Descripción: Coordina y ejecuta las actividades relacionadas con el Sistema de Calidad tales como Validaciones, Inspecciones, Pruebas, Capacitación, Soporte de Introducción de Nuevos Productos, Fabricación, Calibraciones, Monitoreo de Microbiología y Acción Correctiva / Preventiva.
Requisitos:
- Grado universitario en Ingeniería.
- Mínimo 1 año de experiencia en sistemas de calidad / validaciones en la industria de dispositivos médicos.
- Capacidad para leer y comprender documentos técnicos en inglés, como estándares, pautas y regulaciones. Capacidad para redactar informes en inglés. Inglés de nivel básico a medio.
- Conocimiento en ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 820.
- Capacidad para utilizar paquetes de software comerciales (es decir, Windows o similar). Capacidad para utilizar programas de procesamiento de texto (es decir, Microsoft Word) y programas de hojas de cálculo (es decir, Microsoft Excel).
- Comunicaciones escritas (documentación e informes)
- Orientado a resultados
- Pensamiento analítico.