Descripción: Responsable de contribuir, apoyar y mantener el Sistema de Calidad de Control de Cambios dentro de los requisitos de las Regulaciones de Sistemas de Calidad para dispositivos médicos, implantes y herramientas quirúrgicas. Garantizar que los documentos relacionados con el producto y el producto se procesen de conformidad con los procedimientos establecidos.
Requisitos:
- Licenciatura, preferiblemente en Negocios, Inglés o Ciencias de la Vida.
- 8 años de experiencia en calidad, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos.
- Excelente en procesamiento de textos, formato de documentos y habilidades de revisión requeridas.
- Conocimiento de la normativa de la FDA para dispositivos médicos e ISO 13485.
- Conocimiento de 21 CFR Parte 11 y métodos de gestión de software de sistema de computación / calidad.
- Dominio de Microsoft Office, Access, Excel, Project, así como aplicaciones de origen de documentos técnicos como Adobe Acrobat, SolidWorks e Ilustrador.
Enlace: Sr Quality Systems Specialist – Change/Document Control I Nevro I LinkedIn