Descripción meta: Desarrollar y velar por el mantenimiento del Sistema y Manual de Calidad, brindar una supervisión estratégica del área de calidad y cumplimiento normativo, gestionar personal y presupuesto. Asimismo, es responsable de la coordinación con distintas áreas para garantizar el cumplimiento de normas QSR e ISO. Otras de las labores incluyen la representación del sitio en auditorías, la implementación de medidas correctivas y preventivas, la gestión de validaciones, desviaciones, quejas y registros, además de apoyar el plan estratégico de Costa Rica, promover la mejora continua y fomentar el trabajo en equipo.
Requisitos:
· Licenciatura en ingeniería o campo científico (biomédica, mecánica, química, electromecánica o similar).
· Más de 8 años de experiencia en liderazgo en fabricación de calidad o similar.
· Experiencia sólida en la industria de fabricación médica.
· Experiencia liderando a más de 150 empleados profesionales, técnicos y asociados.
· Comunicación efectiva en inglés y español, tanto verbal como escrita.
· Conocimiento en regulaciones de la FDA, norma ISO 13485 y certificación MDSAP.
· Conocimiento del proceso de gestión de riesgos de dispositivos médicos y norma ISO 14971.
· Certificación ASQ en gestión y/o ingeniería de calidad (CMQ/OE, CQE), preferida.
· Habilidades y experiencia en gestión de proyectos.