Descripción meta: Proporcionar soporte de calidad durante el desarrollo y la fabricación de productos, abarcando desde la concepción hasta la comercialización, mediante el desarrollo y monitoreo de metodologías de calidad. Las responsabilidades incluyen la colaboración en proyectos y pruebas de productos, el apoyo en actividades de NCEP/CAPA y mejora continua, la asistencia en calificaciones de productos y auditorías, así como el análisis de fallas y la investigación de materiales no conformes. También es crucial el manejo de sistemas de documentación (DHR, DMR), asegurar la Jaula de Cuarentena, registrar y gestionar Quality Catches, participar en reevaluaciones (WSVA), justificar alertas IPM y mantener actualizadas las Core Metrics y los entrenamientos en My Learning.
Requisitos:
- El Bachillerato en Educación Media concluido es un requisito indispensable.
- Se requiere nivel técnico en Calidad o Producción, o el 50% de alguna carrera universitaria afín, lo cual es indispensable.
- Es necesaria una experiencia de cuatro años en posiciones afines o previa en industria médica, farmacéutica o electrónica.
- Se requiere un nivel de inglés del 60% al 70% de manejo del idioma.
- Es deseable el conocimiento básico en Microsoft Office, incluyendo Excel, Word y Outlook.
- El manejo de sistemas MES (Manufacturing Execution System) y SAP es un requerimiento deseable.
- La lectura e interpretación de especificaciones técnicas, planos y diagramas son deseables.
- El conocimiento en herramientas de calidad, tales como 5 porqués, Ishikawa y Pareto, es deseable.
- Es deseable la familiaridad con normas ISO 9001, GMP o estándares regulatorios aplicables.
- Se prefiere la experiencia en auditorías internas o soporte a auditorías externas.
- El candidato debe tener buena comunicación verbal y escrita.
- Es necesaria la adaptabilidad ante cambios de procesos o prioridades.
- Se busca pensamiento crítico y enfoque en la resolución de problemas.
- El trabajo en equipo y la colaboración interdepartamental son habilidades requeridas.
- El candidato debe mostrar atención al detalle y enfoque en la mejora continua.