Descripción meta: El Ingeniero de Fabricación II apoya la producción diseñando, desarrollando e implementando procesos, herramientas y accesorios. Entre sus responsabilidades se incluyen la resolución de problemas de producción, la participación en proyectos de mejora, la realización de pruebas de productos, la contribución a la introducción de nuevos productos y el mantenimiento de documentación esencial como FMEA y MPI de procesos. Otras tareas incluyen la creación de archivos de etiquetas, la ejecución de validaciones de procesos y el mantenimiento de registros de configuración de productos.
Requisitos:
- Licenciatura en ingeniería.
- De 3 a 5 años de experiencia en un entorno de productos sanitarios.
- Conocimiento y cumplimiento de los requisitos aplicables del sistema de calidad, como QSR, FDA, ISO, MDD y otras normativas aplicables.
- Comprensión de los conceptos Lean y Six Sigma.
- Experiencia en validación de productos sanitarios (IQ-OQ-PQ).
- Conocimientos intermedios de estadística (Cpk, pruebas de hipótesis, DOE, Gage R&R).
- Capacidad para crear sólidos y dibujos en SolidWorks.
- Capacidad para trabajar en un entorno de ritmo rápido mientras se gestionan múltiples prioridades.
- Trabajar en equipo y/o de forma independiente, demostrando flexibilidad ante cambios en los requisitos.