Descripción meta: Supervisar el departamento de control de documentos y asegurar el mantenimiento adecuado de la documentación escrita relacionada con el sistema de calidad, como manuales, historiales de diseño y registros maestros. Entre sus funciones principales se encuentran mantener los archivos conforme a los requisitos del sistema de calidad, emitir documentos controlados, colaborar en el desarrollo del sistema documental, actualizar la base de datos de entrenamiento, apoyar a los equipos de Ingeniería de Fabricación y de Calidad en la gestión de cambios documentales, participar en el diseño y formato de documentos, y realizar otras tareas asignadas según sea necesario.
Requisitos:
- Licenciatura o combinación equivalente de educación y experiencia
- 4+ años de experiencia en control de documentos en fabricación de dispositivos médicos o industria regulada
- Dominio avanzado de Microsoft Office (Word, Excel y Office)
- Conocimiento de normas y directrices de calidad para dispositivos médicos
- Habilidades en preparación de documentos y comunicación escrita y verbal
- Capacidad para leer y preparar documentación técnica
- Conocimientos informáticos en procesamiento de textos, hojas de cálculo y bases de datos
- Buenas habilidades interpersonales
- Organización y diseño de sistemas documentales para dispositivos médicos
- Conocimiento de requisitos del sistema de calidad
- Experiencia en supervisión
- Bilingüe tanto oral como escrito